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          PIPELINE OF NEW PRODUCTS

          新品研發

          正在研發藥物名稱 用途 研究進展 階段

          血液制品PLASMA PRODUCTS

          人凝血因子IX

           

          用于凝血障礙,如乙型血友病

          已完成臨床試驗并提交注冊登記文件

          4

          靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ,辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過濾

          治療原發性免疫球蛋白缺乏癥;繼發性免疫球蛋白缺乏癥;以及自身免疫性疾病。

          獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。

          3

          人抗凝血酶III

          用于治療與外科或產科治療相關的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

          獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。

          3

          人類巨細胞病毒免疫球蛋白

          預防和治療巨細胞病毒感染,尤其是用于預防活性病毒在免疫抑制患者中的復制,如器官移植患者。

          獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。

          3

          人纖維蛋白粘合劑

          在傳統的外科方法(如縫合、繃帶包扎或燒灼)無效或無法實施時,可以用來給手術病人止血。

          獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準

          3

          血管性血友病因子

          治療血管性血友病的出血發作,包括手術出血

          獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。

          3

          非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

          二代生物腦膜

          當病人腦膜無法縫合或水合封閉時作為腦膜替代品。

          已完成臨床試驗并提交注冊登記文件

          4

          可吸收口腔修復膜

          主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復

          已完成提交原注冊登記文件后的補充臨床試驗

          3

          口腔生物膜

          用于口腔內骨缺損的修復

          已開始臨床試驗

          3

          生物視膜

          應用于眼科領域的組織修復

          已開始臨床試驗

          3

          第一階段:臨床前研究;第二階段:臨床實驗申請;第三階段:臨床實驗;第四階段:注冊。

          R&D FACILITY

          研發實力

          泰邦生物集團以深耕行業二十載積累的研發優勢,匯聚行業優秀的研發專家團隊,擁有血液制品專利150余項 ,醫療器械專利40余項 。

          作為與生產基地配套的研發中心,泰邦生物集團擁有國內一流的血液制品研發實驗室,承擔國家多項重大新藥創制項目、國家重點新產品、國家火炬計劃項目以及省級重點研發計劃,山東省和貴州省技術創新計劃等國家級、省、市級項目,榮獲1項國家專利獎、榮獲7項省級科學技術獎,5項省科技成果鑒定,及國家專利100余項。

          • 提高綜合利用率

            新產品開發,提高血漿綜合利用率

          • 提高成品收率

            優化血漿采集技術,提高成品收率

          • 提高產品的安全性

            優化現有產品生產工藝,進一步提高產品的安全性

          • 探索產品新適應癥

            通過新技術進一步提升產品質量標準,探索產品新適應癥

          • 優化生產工藝

            不斷探索優化現有制品的生產工藝,方便患者使用

          科技創新是公司發展的不竭動力。

          集團自成立以來,注重科研投入和技術人才引進與培養,建立了一支30多人的高素質科研隊伍,具有專業而高效的研發能力,先后承擔多項國家、省、市級科技攻關項目,其中高純度乙型肝炎人免疫球蛋白等3個項目列入國家火炬項目計劃,高純度凍干凝血因子Ⅷ被科技部認定為國家重點新產品。近年來,公司與國內外著名的大學、科研院所建立了長期的學術交流和友好的技術合作或協作關系,密切關注和探討生物制藥領域的最新科研發展動向,為公司的創新發展奠定了堅實的基礎。

           

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